早筛网讯：年2月7日，以色列一家临床阶段的医疗诊断公司Check-Cap（纳斯达克股票代码：CHEK）宣布，该公司修订的研究性医疗器械豁免（IDE）申请已获得美国FDA的批准，使其关键性试验（PivotalStudy）得以启动。
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·关键性研究即将启动
Check-Cap首席执行官AlexOvadia表示：“现在，我们的修订协议已获得FDA批准。接下来，我们会着手启动关键性研究的准备工作。预计将于年3月至4月启动研究的第一部分，年第四季度启动研究的第二部分。该研究的启动标志着Check-Cap致力于检测癌前息肉的设备C-Scan在临床开发上迈出了重要一步。”
据了解，该关键性研究由两部分组成。第一部分，主要针对美国平均风险人群进一步校准C-Scan系统。第二部分，包括一项统计驱动的随机研究，比较C-Scan与传统结肠镜检查的性能。
·C-Scan胶囊更受患者青睐
Check-Cap
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