近日，凯普生物投资企业“武汉艾米森生命科技有限公司”自主研发的SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）——艾长康?，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，获得三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准）。该产品此前已获欧盟及国家工信部等权威机构多项认证。
在中国，结直肠癌的新发病人数仅次于肺癌，成为第二大癌症。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的年全球最新癌症负担的数据显示，年，中国有超过55万人新患结直肠癌，同时，中国有超过28万人死于结直肠癌。大部分肠癌都是由肠黏膜表面隆起的大肠息肉一步一步“进化”而来，发生发展缓慢，需要十年及以上时间，早期发现结直肠肿瘤，尤其是癌前病变，绝大部分是可以完全治愈的。但由于大肠癌早期发病隐蔽，部分患者发现时已是中后期，因此，早期筛查是遏制大肠癌高发的有效措施之一。
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高灵敏度特异性
精准筛查早期结直肠癌及癌前病变
艾长康是一款基于粪便DNA的肠癌筛查检测产品，无痛无创。对肠癌敏感度和特异度分别达到93.4%和94.6%的高水平，检测准确性仅次于肠镜检查，可“预告”肠癌及癌前病变的情况，提早5年发现癌前病变和早期结直肠癌，将肠癌阻断在发生前或者早期阶段，从而达到早发现、早诊断、早治疗目的。
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双靶标互补
提升左右结肠癌检测灵敏度
艾长康是SDC2/TFPI2双靶标结直肠癌粪便DNA甲基化检测产品。由于左半结肠癌和右半结肠癌在流行病学、病理、细胞遗传学及分子特征方面均存在明显的差异，艾长康设计针对左右结肠的差异，SDC2甲基化对右侧结肠肿瘤的灵敏度更高，TFPI2基因甲基化对左侧结肠肿瘤的灵敏度更高，两种靶标的联合检测，可以将左右结肠癌的检测灵敏度全面提升至95.3%，弥补了单基因检测灵敏度不足的缺陷。并通过检测出1cm以上“进展期腺癌”的早期基因变异情况，将进展期腺瘤的检测灵敏度提高至63.4%。
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产医院验证
艾长康双靶标联合检测的优异性能医院医院、医院、安徽医院、医院等的验证，临床研究结果在、、、等多个国际权威期刊上发表。
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